改善下颌缘轮廓志愿者招募

政策出处https://www.pumch.cn/detail/46985.html

患者招募下颌缘轮廓医美临床研究

医美类招募的咨询,我接过不少。问题几乎都一样:是不是免费打?能不能保证有效果?这次北京协和医院整形美容外科的「改善下颌缘轮廓」研究,恰好是这两个问题最容易误会的一类——它有无治疗对照组,也就是有人全程不注射。

先把定位说清楚:这是临床研究,不是优惠活动;报不报名自己定,能不能进组由研究医生按检查结果判断。

协和这次招募的是什么项目?

按医院公开的招募信息,研究全称是「一项评价注射用交联透明质酸钠凝胶在中国受试者中改善下颌缘轮廓的有效性和安全性的随机、评估者设盲、平行分组、无治疗对照、多中心临床研究」,主要研究者为整形美容外科俞楠泽。

几个要点:

  • 研究产品是注射用交联透明质酸钠凝胶,用于改善下颌缘轮廓,尚未获得监管部门批准上市,目前处于研究阶段。
  • 本中心预计入组 30 例。
  • 设计是「评估者设盲」:打分的人不知道谁打了、谁没打。
  • 对照方式是「无治疗对照」:对照组不做注射。

哪些人可能符合下颌缘轮廓研究的条件?

公告列的招募主要条件:

1. 男性或女性。

2. 中度至极重度下颌缘轮廓清晰度缺陷。官方分级是这样的:0 级没有或极少,下颌后方区域沿下颌缘无或极轻微容量缺失,轮廓清晰平直;1 级轻度,容量轻度缺失伴轮廓清晰度轻度缺陷;2 级中度,容量中度缺失伴轮廓清晰度中度缺陷;3 级重度,容量重度缺失伴轮廓清晰度重度缺陷;4 级极重度,极重度容量缺失,伴皮肤松垂及轮廓清晰度极重度缺陷。

3. 过去一年内未在下颌缘及周边区域接受过任何填充剂治疗。

4. 研究期间禁止在鼻下点水平线以下区域进行任何面部整形手术或美容操作。

以上是主要条件,最终入组需由研究医生根据检查结果确定。自己对着照片判断等级没意义,2 级还是 3 级,得医生当面看。

「无治疗对照」到底意味着什么?

这是本项研究最需要提前讲明白的一件事,也是现场最容易起争执的地方。

  • 入组后是随机分组,有一部分人分在对照组,全程不接受注射。
  • 无论分到哪一组,研究期间的随访和评估都要按方案完成。
  • 参与研究的价值在于推进产品上市前的验证,不等于「一定用上新东西」。

如果家属或本人是抱着「免费打一次」的心态来的,建议先想清楚再接这个电话。反过来,如果本来就在犹豫要不要做填充、想先弄清楚自己的下颌缘属于什么状况,这类研究的面诊评估本身是有信息量的。

想报名,怎么联系、要带什么?

公告给了两个联系人和一个提醒:

  • 姚袭肸(临床协调员),电话 13840717608。
  • 黄金(科研助理),电话 13391701705。
  • 公告特别写明:添加微信后请明确告知报名项目。

打电话或加微信时,把这几个信息准备好:

  • 年龄、性别,主要想改善的是哪一侧、什么困扰(轮廓不清晰、松垂、容量缺失)。
  • 过去一年有没有在下颌缘或周边做过填充剂注射;做过的话,什么产品、什么时间、在哪家机构。
  • 有没有做过面部整形手术、线雕、光电类项目,各自的时间。
  • 有没有基础疾病、正在吃的药、有没有过敏史。

确认要去面谈,带上:既往医美注射记录(产品名称、时间、机构)、面部整形或手术记录、近期正面和侧面的清晰照片(有些医生会看变化趋势)、身份证。

陪诊视角:医美招募最容易忽略的三件事

1. 一年内做过填充,直接排除。 有人记不清半年前在小机构打过什么,这类记录得翻聊天记录和付款记录找出来,别到现场才想起。

2. 研究期间不能做其他面部项目。 鼻下点水平线以下区域的整形手术、美容操作都在禁止范围,爱做定期维护的人要算好自己的节奏。

3. 隐私和陪同边界。 医美面诊涉及照片拍摄和面部评估,家属在不在场,提前问本人意愿;需要拍照留档时,确认用途和保存范围。

陪诊这一趟,我能帮你做的是:报名前把近一年的医美记录、用药和既往病史整理成一页纸,替你打电话核对硬性条件,避免白跑;确认面谈再陪同到院,帮着找科室、跑登记,把医生交代的随访时间记下来。但能不能入组、分到哪一组,由研究方案和研究医生决定,以医院官方最新发布和知情同意书为准;陪诊不替医生做判断,也不代办报名、不承诺任何效果。

(注:部分内容可能由 AI 生成)
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